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艾氟康唑

艾氟康唑(Efinaconzole)

 

产品基本信息:

 

【中 文 名】艾氟康唑

【英 文 名】Efinaconzole

【对应剂型】局部外用溶液

【适 应 症】本品用于脚趾甲灰指甲的治疗。

【分 子 式】C18H22F2N4O

【分 子 量】348.39

【化学名称】(2R,3R)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(4-亚甲基哌啶基-1-基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丁烷-2-醇

【 CAS# 】164650-44-6

艾氟康唑(Efinaconzole)是由日本科研制药公司(Kaken Pharmaceutical Co.Ltd)、加拿大威朗国际制药公司(Valeant Pharmaceuticals International)开发的一种小分子三唑类抗真菌药。该药分别于2013年10月和2014年6月获准在加拿大和美国上市,用于脚趾灰指甲的治疗,该药是首个上市的外用三唑类抗真菌药。

制剂是一种外用溶液,通过一种独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷,该药能很快干燥,无需除去过量的药物,同时无需担心系统性副作用,如药物相互作用或急性肝损伤。

产品质量控制:

该原料药工艺验证已于2019年6月完成,质量标准满足各国药典和国际通用技术指南要求,适用于局部外用溶液等剂型的开发。

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